乐城管理局举办“中药制剂真实世界研究研讨会”

乐城管理局举办“中药制剂真实世界研究研讨会”

为进一步发挥乐城临床真实世界数据应用试点取得的成果和积累的经验，推动乐城利用真实世界数据支持医疗机构院内中药制剂注册和监管决策，为我国基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发积累更多的实践经验，7月19日，乐城管理局举办中药制剂真实世界研究研讨会。

国家药监局科技和国际合作司原一级巡视员毛振宾，乐城管理局党委书记、局长贾宁，乐城管理局党委委员、副局长符祝，北京中医药大学中药学院院长雷海民，海南省药监局药品注册与生产处处长李丽静出席会议。会议由海南真研院执行院长陈平雁主持。

会上，毛振宾介绍了我国中医药发展的现状以及真实世界证据用于支持中药制剂注册对我国中医药创新发展的重要意义。陈平雁详细解读了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》的主要内容。雷海民结合乐城真实世界研究，就如何利用真实世界数据推进中药制剂研发提出建议。李丽静表示，真实世界证据为中药复方制剂新药临床研发提供了新的路径，海南省药监局支持乐城发挥政策优势，开展基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发。

贾宁在总结讲话中指出，乐城先行区肩负着推进国家药械审评审批制度改革的重任，各机构要充分利用乐城“先行先试”的政策优势和医疗资源优势，借鉴乐城已取得的真实世界研究经验和成果，利用海南真研院平台，加强与科研院所、医疗机构、中药企业等的合作，加快推进利用乐城医疗机构院内中药制剂的真实世界数据支持产品注册和监管决策研究，促进我国中药产业创新发展。

参加会议的还有乐城管理局相关处室、海南真研院、乐城先行区医疗机构、药品企业及CRO公司代表。