3328.2元/瓶!阿尔茨海默病新药落地海南乐城

据澎湃新闻,近日,日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“海南乐城”),商品名为“乐意保”,定价3328.2元/瓶。


三个月前的2023年7月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布完全批准Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。


据悉,落地海南乐城意味着:患者无论是否具有海南户籍,均可在乐城购买该药物,但仅可在乐城使用该药物,不能带出乐城范围。


海南乐城是中国唯一的“医疗特区”,于2013年经国务院批准设立,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等一系列特殊政策,它也是中国内地唯一真实世界数据应用的先行区。


Leqembi的3期Clarity-AD研究由全球235个研究中心共同参与,纳入了1795名年龄在50-90岁之间的轻度阿尔茨海默病患者。研究结果表明,治疗6个月时,Leqembi组和安慰剂组就出现了显著统计学差异,治疗18个月后,Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。此外,Leqembi还可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓tau沉积。根据模型预测,Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。


据悉,2022年12月,Leqembi已在中国申报上市,预计最快在2024年上半年获批。


日本制药巨头卫材9月25日表示,其与美国渤健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。


阿尔茨海默病是一种使人类衰弱的神经退行性疾病,被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022年世界阿尔茨海默病报告,目前全球有5500多万人被诊断患有AD,预计到2050年,这一数字可能会超过1.3亿,据估计,全球有多达75%的痴呆患者未被诊断。


来源:每日经济新闻





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